数据管理助理 Data Management Assistant, DMA
职位描述Job Description
1、在数据管理经理或数据管理专员的指导下参与临床试验的数据管理工作；
2、协助撰写临床试验数据管理的相关文件（如DMP、CRF及填写指南、录入指南和DMR等）；
3、协助跟进CRA的交接工作：发送CRF递送通知函、接收CRA递送资料并做好交接记录；
4、协助数据库的设计与测试；
5、协助跟进数据录入工作；
6、协助编写数据核查计划及程序；
7、协助对可疑数据发布质疑，解决数据质疑，并更新数据库；
8、协助项目资料的保管及归档。
9、协助完成上级临时安排的各项任务。
任职资质 Qualification
1、临床医学、生物统计学、预防医学、药学、护理学、检验学、计算机等医学背景相关专业，本科或本科以上学历；
2、具备一定的临床试验经验，或经过系统的临床质量保证工作培训；
3、对临床试验数据管理标准工作流程有所了解；
4、对临床试验及国内外临床试验相关法规有所了解；
5、良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力；
6、良好的沟通协调能力和项目执行能力；
7、工作细心、耐心和责任心强，具有一定的发现和分析问题能力。
关键技能Key Skills
1、沟通和协调能力：善于沟通、和谐处事；
2、洞察力和执行力：能够发现数据问题、按时完成各项任务；
3、自我驱动的能力：能够在无人督促的情况下保证质量地完成任务；
4、抗压能力：抵抗工作和人为压力；
5、自我学习提高的能力：根据法规及行业规范变化，不断学习进步。