IVD注册专员
职位描述 Job Description
1.协助IVD的注册/备案工作。
2.任职资质 Qualification
3.对国内IVD注册/备案的相关法规有一定了解；
4.具有编写技术要求等申报资料的能力；
5.药学、生物技术等相关专业本科及以上学历；
6.1年及以上的IVD注册/备案经验；
7.良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平；
关键技能 Key Skills
1.技术能力：对相关法规、指导原则、行业标准等药监部门发布的规范性文件了解；
2.项目管理能力：做事有计划性，能够有效地进行时间和风险管理；
3.沟通和协调能力：良好的跨部门沟通能力和对外沟通能力，具有原则性但同时保持适度的灵活性；
4.洞察力和执行力：收集信息并解决问题；
5.自我驱动的能力：能够在无人督促的情况下保证质量地完成任务；
6.抗压能力：抵抗工作和人为压力；
7.自我学习提高的能力：根据法规变化，不断学习并提高法规认知。