IVD临床试验助理:
职位描述Job Description
1、协助IVD临床项目团队进行与临床试验相关文件的整理、扫描、复印和归档及物资管理工作;
2、负责组织安排会议及会议记录工作;
3、领导交办的IVD部的其他工作。
任职资质 Qualification
1、对国内IVD临床试验的相关法规有一定了解;
2、了解临床试验的项目流程;
3、临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术等相关专业大专及以上学历;
4、熟练使用相关办公软件。
关键技能 Key Skills
1、技术能力:对相关法规、指导原则、行业标准等药监部门发布的规范性文件有一定了解;良好的语言提炼和总结能力;
2、沟通和协调能力:良好的跨部门沟通能力,具有原则性但同时保持适度的灵活性;
3、洞察力和执行力:收集信息并解决问题;
4、自我驱动的能力:能够在无人督促的情况下保证质量地完成任务;
抗压能力:抵抗工作和人为压力;
5、自我学习提高的能力:根据法规变化,不断学习并提高法规认知。