IVD临床监查员 Clinical Research Associate
职位描述 Job Description
1.协助IVD的临床项目流程开展；
2.负责临床试验机构的日常监查工作。
任职资质 Qualification
1.对国内IVD临床试验的相关法规有一定了解；
2.了解临床试验的项目流程；
3.临床医学、基础医学、预防医学、检验医学等医学相关专业或药学、生物技术等相关专业本科及以上学历；
4.良好的中文表达能力、CET 4或同等英语水平；
5.能够承受30%的差旅工作。
关键技能 Key Skills
1.技术能力：对相关法规、指导原则、行业标准等药监部门发布的
2.规范性文件熟悉理解；良好的语言提炼和总结能力；
3.项目管理能力：做事有计划性，能够有效地进行时间和风险管理；
4.沟通和协调能力：良好的跨部门沟通能力和对外沟通能力，具有原则性但同时保持适度的灵活性；
5.洞察力和执行力：收集信息并解决问题；
6.自我驱动的能力：能够在无人督促的情况下保证质量地完成任务；
7.抗压能力：抵抗工作和人为压力；
8.自我学习提高的能力：根据法规变化，不断学习并提高法规认知。