岗位职责
1、确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。
2、作为公司及客户的对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系。
3、对市场团队进行学术支持。
岗位要求
1、医药、临床、卫生及其相关专业,本科及以上学历
2、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。全面掌握临床试验管理规范的知识。3、熟悉药物研发的全过程,对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。
4、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通。
5、具有优秀的问题解决能力的应急预案管理能力。
6、优先考虑英语CET-6水平,能独立查阅有关文献资料,能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流。