| 岗位职责： 1. 参与或负责生产项目并带领纯化助理工程师完成生产任务； 2. 及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题； 3. 启动偏差、领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行； 4. 负责维护GMP车间的安全运行状态，进行组内员工的安全教育及监督； 5. 负责生产物料采购、跟踪、管理、监管物料供应状态，必要时与供应商或经销商等沟通联系； 6. 与工程或相关部门沟通协调设备厂房的维护维修及计量工作； 7. 起草审阅GMP文件，包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT，审核批生产记录； 8. 确保组内成员及时完成培训，按GMP的要求有资质执行所需操作； 9. 负责指导并发展纯化助理工程师，领导团队建设。主动开展业务优化并持续改进； 负责组内及部门的日常管理事务。 任职要求： 教育背景：本科及以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。 工作经验：具有GMP生产的相关知识或经验，有2年级以上工作经验者优先。 技能及其他要求：具有较好的沟通能力和理解能力，具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质；熟练 掌握office办公软件。 |
纯化工程师
乐普（北京）生物科技有限公司
发布于2021-03-29