岗位职责：

1、负责建立并验证分析方法，按技术方案和实验方案，开展实验，撰写分析报告；
2、 掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；
3、 负责按既定的实验方案开展试验对项目资料的准确性和真实性负责；
4、保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；
5、负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；
6、负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；
7、确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；
8、贯彻执行公司相关制度及要求；

任职要求：

1、具有药学、药物分析、药物制剂专业硕士学历；
2、熟悉新药研发整体流程和相关技术指导原则，能够独立撰写资料；
3、熟练掌握相关仪器设备的使用，能独立操作及维护各类分析仪器设备，具备仪器使用培训能力；
4、能够熟练查阅英文文献。

E-mail：bjlykc-hr@clit.net.cn