岗位职责：

1、 全面负责项目的运行管理、组织实施，制定所承担项目的整体预算，包括项目工时、原材料、标准品、试剂耗材等预算
2、 负责外委试验单位的联系和协调，起草外委试验合同，经上级领导审核同意后签订，制定外委试验方案、计划，跟踪外委试验进度和质量；
3、 负责文献调研，制定技术方案和实验方案，组织人员按照方案开展试验，撰写研究报告；
4、 负责制定项目计划，掌握工作进展，确保实验记录及时、完整、准确和清晰；
5、 确保所有参与该项目的实验人员明确各自所承担的工作，并掌握和执行相关的标准操作规程，负责指导项目组内人员工作，对试验参与人进行专业培训，并将培训记录存档，负责监督相关实验人员按上述既定方案进行工作，验收实验结果，对项目资料的准确性和真实性负责；
6、 保证所完成研究工作的质量符合国家审评、审批的相关技术要求；并最终形成申报资料、原始记录和项目申报所包含的所有内容；
7、 负责项目的现场考核，负责项目申报过程中监督部门问题的答复和技术资料的补充，对完成的项目相关资料记录、样品等及时存档；
8、 负责将项目实施过程中的重大技术问题和解决建议及时汇报，并跟踪解决；
9、 确保实验中偏离方案的情况及采取的措施均有详细记录，接受技术负责人的技术指导和QA的监督，对QA提出的整改意见及时准确给予答复；
10、 贯彻执行公司相关制度及要求；
11、 撰写项目调研报告，对项目可行性和风险进行评估；
12、 完成领导交办的其他工作。

任职要求：

1、具有药物制剂相关专业本科以上学历；
2、熟悉化学药品注册法规和指导原则的技术要求，熟悉药物分析技术，能够完成化学药品的质量研究；熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够编写注册申报资料；
3、热爱本职工作；工作积极主动；具有较强的团队意识。

E-mail：bjlykc-hr@clit.net.cn