任职要求:
1. 本科医药学相关学历,熟练掌握GCP及ICH-GCP等基本法律、法规、公司SOP及其他适用的管理要求。
2. 有较强的责任心,具有良好的团队合作精神及专业素质。
3. 良好的语言表达及沟通能力,亲和力强,工作中能够吃苦耐劳。
岗位职责:
1.负责临床试验的中心监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和相应法规进行。
2.对所负责的研究中心进行全面的监查、沟通管理,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及中心关闭工作。
3.制定监查计划,按时完成监查报告,确保临床研究按进度完成。
4.协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算等。