1. 熟悉临床试验管理规范及相关法律法规,确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和国家相关法规进行;

  2. 协助进行临床试验环节控制,包括临床试验中心的选择,临床试验启动、进度把控、临床监察,并与临床专家沟通等;

  3. 与上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算;

  4. 熟悉器械不良事件以及严重不良事件的报告程序;

  5. 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系;

  6. 对临床试验数据进行分析解读,及时调整方案;

  7. 与CRO公司的沟通,保障临床试验项目按计划进行;

  8. 及时与研究者沟通质疑数据,检查数据的科学性和真实性,保证临床研究质量;

  9. 整理和完善所有临床相关文档及资料,保证保管妥当、过程合规;

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职位详情

学历要求:硕士及以上

工作地点:北京市朝阳区

每月薪水:7000-8000

招聘人数:1 人

行业:批发和零售业

性质:三资企业

所在地:北京市朝阳区

联系人:王洁

简历接收邮箱:

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