熟悉临床试验管理规范及相关法律法规,确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和国家相关法规进行;
协助进行临床试验环节控制,包括临床试验中心的选择,临床试验启动、进度把控、临床监察,并与临床专家沟通等;
与上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算;
熟悉器械不良事件以及严重不良事件的报告程序;
积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系;
对临床试验数据进行分析解读,及时调整方案;
与CRO公司的沟通,保障临床试验项目按计划进行;
及时与研究者沟通质疑数据,检查数据的科学性和真实性,保证临床研究质量;
整理和完善所有临床相关文档及资料,保证保管妥当、过程合规;
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科宏昌(北京)医疗仪器有限公司
发布于2019-10-08
职位详情
学历要求:硕士及以上
工作地点:北京市朝阳区
每月薪水:7000-8000
招聘人数:1 人
行业:批发和零售业
性质:三资企业
所在地:北京市朝阳区
联系人:王洁
简历接收邮箱:
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