职位描述:
1、根据NMPA和欧盟法规要求,对医疗器械临床使用安全性和有效性评价,撰写临床评价报告;
2、负责定期更新临床评价报告;
3、定期收集和整理公司产品相关文献,并进行年度文献评审;
4、根据产品研发或注册要求,撰写所需的临床相关资料;
5、协助产品相关文献的撰写,润色,发表等相关工作。
任职要求:
1、硕士学历, 临床医学/公共卫生/生物医学统计/生物医学工程相关专业,具有医学专业基础知识;
2、英语CET6级以上,英文读写熟练,较强的中英文数据库检索能力,较强写作表达能力;
3、有发表过SCI文章者或有统计基本知识者优先;
4、良好的沟通能力,解决问题能力,责任心强,严谨细致。