岗位职责:
1、 负责制定/完善技术标准管理流程与制度。
2、 负责技术转移产品的生产工艺交接,建立符合GMP要求的生产技术标准;
3、 负责已完成的技术转移产品的生产工艺优化。
4、 负责上市产品原辅材料、关键非生产材料的关键物料属性的研究;
5、 负责已完成技术转移的产品的原辅材料、关键非生产材料的关键物料属性的研究
任职资格:
1、 统招本科及以上学历,制药相关专业;
2、 英语CET-4级以上,熟练的听说读写能力
3、 有制药行业生产、质量、研发等2年工作经验,有制剂研究及分析相关经验优先;
4、 熟练操作常用办公软件;
5、 熟悉CAD制图,能够进行简单的图片处理和编辑;
6、 熟悉GMP、药品注册等法规;
7、 具有较强的分析问题、解决问题能力,具有团队合作精神;
8、 具备良好的计划、沟通和协调能力;