1、具备药物分析研发所需的专业知识和技术背景；
2、熟练掌握药物分析研发相关的法律法规、标准、研发流程；
3、能够结合合成或制剂工艺及样品特性，制定合理的质量标准；
4、能够独立完成项目的研发设计、方法开发与方法学验证及资料撰写；能在他人指导下或独立完成项目申报相关事项；
5、能够把控整个项目的时间节点，制定项目计划，按照项目计划开展实验，不能有缺漏项；
6、能够独立与合作部门或合作方沟通、协调；
7、能独立对实验结果进行分析总结，能依据实验结果调整实验方案，能独立解决实验中的疑难问题；
8、具备一定的人员管理和时间管理能力、良好的沟通能力。