1、参与区域内临床研究项目的准备工作,主要负责协同研究者完成临床研究方案的撰写,以及《患者知情同意书》、CRF表格的撰写和修改。
2、负责推动项目的启动,协助及时提交项目资料至伦理委员会进行审批,协助研究中心启动会议的召开。
3、在授权范围内依照研究方案负责监查临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等并对研究中涉及的文件资料加以管理。
4、协助项目负责人完成与临床研究有关的工作;发生严重不良事件,应及时、准确地向项目经理报告。
5、协助研究中心完成项目的收尾工作,关闭访视、对资料进行回收和归档。