岗位职责：

1、在试验前确认研究单位及研究者；
2、确保负责中心按照试验计划、方案、法规要求进行试验；
3、确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，试验过程规范；
4、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致。
5、确认所有不良事件均记录在案，严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案；
6、核实试验用药品按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；
7、访视后完成书面监查报告，报告应述明监查日期、时间、监查员姓名、监查的发现等。
任职要求：

1、本科及以上学历；
2、临床医学/药学等相关专业；
3、能够适应经常性出差，具有良好的时间管理能力。
4、具有较好的语言表达能力和沟通能力，较强的理解能力，说服能力；
5、熟练使用自动化办公软件，具备基本的网络知识；
6、具备一定英语基础，能够熟练查阅英文资料。