负责公司所承担项目的质量研究工作，包括相关文案调研、试验方案的制定、实施、项目试验质量与进度监控、相关申报资料的撰写、与企业的分析工作交接，指导相关科室员工完成相关的试验工作。

1.政策跟踪及资料查询   

      熟知新药研究开发的相关法规及相关指导原则的要求，熟知与质量研究

相关的国内外文献与数据库，熟练检索中、英文文献，及时跟踪国内外

最新质量研究进展。

2.新药研发：  

      具有较强的药物分析理论知识与试验技能，尤其具有较强的液相与气相

色谱理论基础及实践经验； 能够独立完成分析研究工作所需的试验设计、

色谱条件的建立与方法学研究、试验操作与数据整理等工作；熟悉CTD格

式撰写资料要求，独立完成相关注册申报资料的撰写工作；按试验计划

带领课题组完成新药质量研究工作；及时跟踪研究进度，使研究工作得以

顺利进行。

3.试验设备管理

       熟练操作相关分析仪器，能够进行分析设备的日常维护和保养