岗位职责：

1. 参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估，充当企业与研究者沟通的桥梁；

2. 临床前试验资料的准备，伦理资料递交，合同签署，启动会的执行以及试验过程中为研究者提供培训等；

3. 确保临床试验依据ICH-GCP，试验方案，公司SOP以及相关的法律法规执行；

4. 核对临床试验相关的原始资料，以确保试验数据的真实、准确、完整性；

5. 核对CRF收集的数据，确保与原始资料保持一致；

6. 监查试验用药品在试验过程中的存放、发放、回收资料，确保研究人员严格按照方案要求进行试验药品的管理；

7. 进行常规访视，完成常规访视报告，并对监查过程中所发现的问题进行跟踪直至解决；

8. 临床试验相关文档资料的收集、整理和存档。

任职要求：

教育背景：

     临床医学、预防医学、临床药学、药学及相关专业，本科及以上学历，有临床试验监查工作经验者优先。

技能技巧：

1. 医学专业知识丰富；

2. 英语的听说读写能力优秀；

3. 掌握GCP及ICH-GCP等药物临床试验相关的法律法规的优先；

4. 熟练操作Windows系统，熟练使用MS Word，Excel，PowerPoint，熟悉Internet。

胜任特征：

 1. 良好的人际沟通和组织协调能力；

 2. 较强的独立工作能力，具有团队合作精神；

 3. 可以适应出差。

工作地址

北京市朝阳区惠新东街8号院2号楼设计大厦6层